旗興-態(tài)度決定高度，境界成就凈界

某口服液制劑車間的無塵凈化設(shè)計方案

返回列表 來源： 發(fā)布日期： 2020.10.26



一、設(shè)計依據(jù)

1、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073—2001

2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB174051998）

3、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GBJ16

4、給排水設(shè)計規(guī)范GBJ13-86、GBJ14-87

5、供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范GB50052

6、工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計規(guī)范TJ34-79

7、采暖通風空調(diào)設(shè)計規(guī)范TJ179-75

8、采光設(shè)計標準TJ33-77

9、潔凈室施工及驗收規(guī)范TGJ71-90

10、用戶提供的相關(guān)資料及要求。


二、潔凈廠房綠化布局說明

1、潔凈廠房周圍應(yīng)綠化，可鋪植草坪或種植對大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生有害影響的樹木，但不能種花；

2、廠區(qū)道路應(yīng)為硬化道路，不起塵；

3、為防止昆蟲造成污染，在車間外墻之外約3米內(nèi)禁止種植花草，應(yīng)鋪設(shè)水泥地面。排水系統(tǒng)溝槽做暗溝處理，并做好防蟲措施。

4、廠區(qū)閑置用地也應(yīng)做綠化處理。后期施工要注意環(huán)境保護，不影響已完成潔凈廠房的生產(chǎn)；


三、潔凈車間凈化區(qū)設(shè)計指標一覽表


序號

潔凈區(qū)名稱

面積（m2）

潔凈度（萬級）

溫度（℃）

相對濕度（%）

靜壓差（Pa）

噪音（dB)

風量(m3/h）

喚氣次數(shù)（次/h）

備注

1

男一更

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

150

18

回風

2

男二更

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

170

18

回風

3

女一更

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

170

18

回風

4

女二更

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

170

18

回風

5

緩沖

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

170

18

回風

6

氣閘一

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

190

18

回風

7

潔具

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

105

18

回風

8

物料暫存、稱量

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

590

18

回風

9

烘箱

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

150

18

排風

10

洗衣

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

280

18

回風

11

中檢

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

105

18

回風

12

容器洗存

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

280

18

回風

13

存瓶

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

210

18

回風

14

氣閘二

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

220

18

回風

15

配液間

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

670

18

外排

16

口服液灌裝間

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

1400

18

外排

17

潔凈走道

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

865

18

回風


四、各功能間飲用水、純化水、動力電、蒸汽情況說明：

1、動力電主要根據(jù)設(shè)備功率及設(shè)備數(shù)量來確定配備，未注明設(shè)備選型的，綜合生產(chǎn)需要及經(jīng)驗，設(shè)計方案時預(yù)留出動力電；

2、照明電根據(jù)房間面積大小，主要工作間照度滿足300LUX，一般工作區(qū)照度滿足150—100LUX；

3、自來水、純化水及蒸汽管道，根據(jù)生產(chǎn)需要盡可能安裝到達該功能區(qū)且安裝在設(shè)備接入點或使用點附近；

4、非特別注明外，各功能區(qū)可選擇配1—2個220V普通插座；


五、潔凈車間裝修間隔

1、車間內(nèi)部隔斷采用白色夾心彩鋼板，按需要開設(shè)視窗，視窗底邊高度為1.0m，視窗均采用固定式并保證良好的氣密性；

2、潔凈區(qū)內(nèi)吊頂高度為2.6m，吊頂材料采用白色夾心彩鋼板；

3、車間內(nèi)部采用潔凈車間水磨石地面；

4、潔凈區(qū)內(nèi)部吊頂與墻面、地面及各建筑設(shè)施間夾角采用R50mm弧形連接。

5、氣閘為雙門連鎖且密封良好；安全門采用無鎖外推式，用塑料膜保證其密封性。

6、潔凈區(qū)內(nèi)部采用吸頂式潔凈燈具；燈具安裝固定于吊頂并密封，易于保養(yǎng)維護；潔凈區(qū)內(nèi)部主要作業(yè)室照度大于300Lux；各輔助間及通道照度為150Lux；一般區(qū)照度不低于100Lux。光源采用節(jié)能型白色熒光燈。

7、車間內(nèi)部各照明線路均穿保護套管敷設(shè)于技術(shù)夾層內(nèi)，照明器開關(guān)設(shè)于潔凈室外，走廊內(nèi)鑲嵌式安裝。

8、各設(shè)備動力線路采用電纜由配電室引出，穿保護套管布置于技術(shù)夾層，就近使用點垂直引入作業(yè)區(qū)，進入潔凈室部分套管做表面光潔處理。


六、空調(diào)凈化系統(tǒng)

1、口服液生產(chǎn)車間及其輔助功能間潔凈度等級為十萬級，固體劑生產(chǎn)車間及其輔助功能間潔凈度等級為三十萬級；

2、凈化系統(tǒng)氣流組織采用頂部送風，下側(cè)面回風形式；回風采用回風夾道或豎立井兩種形式，不采用走道回風。工藝上有排風要求的生產(chǎn)間，應(yīng)通過排風口向車間外直排；

3、高效送風口采用高效過濾器，各送風口擴散罩采用不銹鋼散流板；

4、車間內(nèi)部潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕的靜壓差，重點控制崗位安裝微壓差表；

5、空調(diào)送風系統(tǒng)根據(jù)車間送、回風、排風數(shù)據(jù)選擇送入適量的新風，但最低不能少于總風量的10%；

6、送、回風管道采用1.0mm以下的鍍鋅鋼板制作，并在風管系統(tǒng)中設(shè)置適當?shù)那鍜呖?。送、回風管道外包20mm橡塑保溫材料；


七、工藝用水管道與給排水管道

1、生產(chǎn)使用、設(shè)備清洗、瓶子精洗用純水供應(yīng)由純化水間通過循環(huán)管路輸送到各用水崗位，循環(huán)管路不能有死角及盲管；管道材質(zhì)采用不銹鋼材質(zhì)，各閥門采用無積滯點的不銹鋼材質(zhì)球閥；

2、各工序的供水、蒸汽等管路均布置于技術(shù)夾層內(nèi)，就近使用點垂直引入使用崗位，蒸汽管道需做表面保溫保護，選用無微粒脫落的包覆材料，并做好表面包覆處理；

3、各個管路均按規(guī)定涂色標明內(nèi)容物料名稱，并設(shè)置醒目的流向標識；

4、排水管路均埋地暗鋪，在水磨石地面開工前設(shè)置完成；

5、潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈地漏根據(jù)工藝需要設(shè)置于洗滌池或清洗出水口附近；


八、消毒

1、洗衣間工作服清洗，應(yīng)按不同級別采用專用洗滌設(shè)備或分批清洗。工作服的晾干及整理環(huán)境，應(yīng)保證環(huán)境潔凈；

2、車間內(nèi)潔凈間不再設(shè)置獨立的紫外線消毒燈或臭氧消毒器，業(yè)主可選擇在空調(diào)系統(tǒng)中配套臭氧發(fā)生器，在車間無人狀態(tài)下定期消毒，消毒停機后2小時內(nèi)方能進入車間生產(chǎn)；


九、電氣

電器控制箱、空調(diào)系統(tǒng)的總開關(guān)統(tǒng)一設(shè)置于配電控制室，便于集中控制；其余的控制開關(guān)設(shè)置于潔凈室內(nèi)。


十、安全消防

1、潔凈室天花、隔墻裝修的主要材料為耐燃夾心彩鋼板；其它裝修材料及輔材均為防火材料。潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間按防火分區(qū)要求設(shè)置不燃燒體封閉到頂隔斷，封閉到頂。

2、按消防要求，人員疏散的潔凈走廊設(shè)置機械排煙系統(tǒng)。

3、生產(chǎn)車間內(nèi)部潔凈走道設(shè)立安全疏散標志，并按規(guī)定設(shè)置安全門，車間內(nèi)部應(yīng)配備應(yīng)急電源，走道及主要作業(yè)區(qū)須配備照度適當?shù)膽?yīng)急燈；

4、生產(chǎn)車間內(nèi)配置消防器材，并設(shè)置箱體予以保護，箱體采用鑲嵌式安裝，并有醒目的標識；車間附近配備足夠的消防水源，滿足消防部門的驗收要求；

5、所有電氣接地保護；所有設(shè)備轉(zhuǎn)動部分均予以包裹、不暴露在外；

6、車間內(nèi)部與外部之間須建立聯(lián)系電話，對車間內(nèi)部各重點崗位設(shè)置事故報警裝置，并按要求設(shè)立安全值班控制室；

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